Legislatívne výzvy v európskom farmaceutickom sektore

Uzavretie farmaceutického balíka Európskou úniou predstavuje významný krok v tvorbe legislatívy, ktorá má zásadný vplyv na konkurencieschopnosť európskeho farmaceutického sektora.

Balík síce naznačuje uznanie dôležitosti inovatívneho vývoja v EÚ, avšak jeho ustanovenia nie sú dostatočné na posilnenie globálnej pozície európskej farmácie. K nej by prispela zvýšená investícia do inovácií, posilnenie ochrany duševného vlastníctva a rýchlejší prístup pacientov k novým liekom.

Súčasný legislatívny rámec, vrátane úpravy regulačných lehôt a zavedenia nových nástrojov ako prenosného poukazu exkluzivity, prichádza so zmiešanými reakciami a potrebuje ďalšie zhodnotenie a implementáciu, aby skutočne podporil Európu ako lídra v globálnych inováciách.

V kontexte globálneho poklesu investícií a klinických skúšok v regióne zostáva očakávaný vývoj neistý.