MZ zverejnilo vyhlášky o farmako-ekonomických rozboroch

Výrobcovia liekov už vedia, čo by malo byť obsahom nového farmako-ekonomického rozboru lieku. Ten je prílohou žiadosti o zaradenie lieku do kategorizácie a o úradné určenie ceny lieku.

BRATISLAVA 2. októbra (SITA) - Výrobcovia liekov už vedia, čo by malo byť obsahom nového farmako-ekonomického rozboru lieku. Ten je prílohou žiadosti o zaradenie lieku do kategorizácie a o úradné určenie ceny lieku. Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR totiž vypracovalo návrh novej vyhlášku o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku. Obdobné vyhlášky sú aj pre zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny. Vyhlášky sú aktuálne v pripomienkovom konaní. Účinnosť by mali nadobudnúť 1. decembra tohto roka.

Zhodnotenie nákladovej efektívnosti liečby uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia patrí podľa rezortu zdravotníctva medzi základné predpoklady účelného a efektívneho vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia. "Farmako-ekonomický rozbor lieku, respektíve jeho odborné posúdenie, predstavuje jeden z nástrojov, ktoré má ministerstvo využívať na dosiahnutie tohto cieľa," dodáva rezort. Účelom vyhlášky je ustanoviť štandardizovanú podobu tohto nástroja.

Ministerstvo predkladá návrh vyhlášky z toho dôvodu, že doterajší splnomocňovací predpis na vydanie vyhlášky, ktorým je zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti, sa má nahradiť zákonom o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Zároveň sa aktuálne znenie vyhlášky upravuje. Vyhláška nedefinuje samotnú nákladovú efektívnosť a ani kritériá kategorizácie liekov, tie sú ustanovené priamo v zákone. Konkrétny farmako-ekonomický rozbor lieku predložený rezortu podľa neho vždy podlieha individuálnemu posúdeniu, výsledkom ktorého je vydanie rozhodnutia.

© 2011, Autorské práva SITA a.s. a uvedené agentúry. Všetky práva vyhradené. Opätovné vydanie alebo rozširovanie obsahu tejto správy bez predchádzajúceho písomného súhlasu SITA a.s. a uvedených agentúr je výslovne zakázané.