Vyhľadávanie v aktualitách
Aktuality
Vlani bolo na Slovensku zaregistrovaných 509 nových liekov
Kategória: Spravodajstvo
S novým liečivom bolo zaregistrovaných 42 liekov, zvyšok tvorili predovšetkým generické lieky.
BRATISLAVA 26. mája (SITA) - V minulom roku bolo na Slovensku zaregistrovaných 509 nových liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol, že spĺňajú požiadavky a môžu tak byť uvedené na trh. Do zoznamu registrovaných liekov pribudli najmä tie, ktoré sú určené na liečbu ochorení centrálneho nervového systému (115), kardiovaskulárneho systému (97) a onkologických ochorení (98).
S novým liečivom bolo vlani zaregistrovaných 42 liekov, zvyšok tvorili najmä generiká. Prevažná väčšina z týchto novoregistrovaných liekov je viazaná na lekársky predpis, len pri 36 z nich štátny ústav rozhodol, že môžu byť voľnopredajné. V prípade siedmich liekov stanovil, že ich malé balenia sa môžu predávať bez receptu, na veľké balenia však už bude lekársky predpis potrebný.
"Registrácia liekov je primárne odborný proces posúdenia údajov o kvalite, účinnosti lieku a bezpečnosti. Definovanie možných rizík, ktoré sa pri jeho používaní môžu objaviť," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová. V rámci tohto procesu sa posudzuje celá dokumentáciu o lieku a to od súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomných informácií pre používateľov, cez výsledky chemických, farmaceutických a biologických údajov až po informácie o klinickom skúšaní lieku. "Uvedenie lieku na trh je ďalší krok a závisí od rozhodnutia držiteľa registrácie, či chce na trh vstúpiť, ako aj od kategorizácie liekov. Túto časť rieši ministerstvo zdravotníctva," skonštatovala Pernišová.
ŠÚKL v minulom roku dostal viac ako osem tisíc žiadostí o registráciu nových liekov, ako aj žiadostí o zmeny, predĺženia a prevody v registráciách liekov, ktoré už majú na Slovensku platnú registráciu. Ústav prijal vlani aj 1 570 žiadostí o registráciu či evidenciu zdravotníckych pomôcok.
© 2014, Autorské práva SITA a.s. a uvedené agentúry. Všetky práva vyhradené. Opätovné vydanie alebo rozširovanie obsahu tejto správy bez predchádzajúceho písomného súhlasu SITA a.s. a uvedených agentúr je výslovne zakázané.
Bezplatný odpovedný servis pre predplatiteľov
Vaše otázky môžete zadať na www.otazkyodpovede.sk.
Archív článkov
Aktuality

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje na správny postup pri výdaji liekov na lekársky predpis
Ministerstvo zdravotníctva SR