Digitalizácia informácií o liekoch naberá v Európe na obrátkach

Rozsah a ciele pilotov

Pilotné projekty prebiehajú v spolupráci s národnými regulačnými autoritami, so zapojením relevantných stakeholderov a – tam, kde je to potrebné, so súhlasom Európskej komisie. Ich cieľom je pripraviť členské štáty, farmaceutický priemysel, zdravotníckych pracovníkov aj pacientov na prechod z tradičných papierových príbalových informácií (PIL) na digitálnu formu.

Väčšina projektov sa zameriava na lieky používané výlučne v nemocniciach alebo podávané zdravotníckymi pracovníkmi. Niektoré krajiny však idú ďalej – napríklad Francúzsko testuje ePI aj pri liekoch viazaných na lekársky predpis a pri voľnopredajných liekoch.

Aktuálny stav v Európe

V čase realizácie prieskumu:

• 14 krajín aktívne realizuje pilotné projekty ePI,
• 7 krajín je vo fáze plánovania,
• 10 krajín zatiaľ piloty nespustilo, najmä z dôvodu legislatívnych, technických alebo personálnych bariér.

Konkrétne skúsenosti z praxe

Zaujímavý model prináša severský pilotný projekt (Fínsko, Dánsko, Nórsko, Švédsko, Island), ktorý využíva vonkajšie balenie liekov v angličtine a elektronické informácie v národných jazykoch. Cieľom je zjednodušiť logistiku a zlepšiť dostupnosť informácií.

Belgicko a Luxembursko po siedmich rokoch skúseností uvádzajú, že 97 % nemocničných lekárnikov nepociťovalo žiadne komplikácie z absencie papierových letákov a všetci oslovení lekári nehlásili žiadne problémy. Distribuovaných bolo viac ako 4 milióny balení s minimálnym počtom otázok.

V Portugalsku väčšina zdravotníckych pracovníkov po roku fungovania hodnotí ePI pozitívne, najmä pre jednoduchý prístup k informáciám a minimálnu potrebu tlačených verzií. Pozitívnu spätnú väzbu hlásia aj pobaltské krajiny (Estónsko, Lotyšsko, Litva), kde rastie podpora elektronických informácií zo strany lekárnikov.

Potreba spolupráce a zdieľania skúseností

Správa zdôrazňuje význam výmeny skúseností a osvedčených postupov medzi krajinami. Viaceré štáty stále čelia legislatívnym a regulačným prekážkam, nedostatočnej technickej infraštruktúre či potrebe intenzívnejšieho zapojenia odborníkov a pacientov.

Doterajšie výsledky však naznačujú, že ePI je možné úspešne integrovať do zdravotníckych systémov, pričom môže prispieť k vyššej bezpečnosti pacientov, efektívnejšej logistike aj environmentálnej udržateľnosti.

Ďalšie kroky

Správa predstavuje komplexný zdroj informácií pre tvorcov politík, zdravotníckych pracovníkov aj zástupcov priemyslu. Mapuje pokrok, identifikuje prekážky a vytvára faktický základ pre ďalšie rozhodovanie o digitálnej transformácii informácií o liekoch v Európe.

Organizácie AESGP, EFPIA a Medicines for Europe deklarujú pokračujúcu spoluprácu so všetkými zainteresovanými stranami s cieľom podporiť úspešné zavádzanie ePI naprieč Európou.