EK posilňuje práva pacientov na informácie o liekoch

Prvoradý význam prikladá právam, záujmom a bezpečnosti pacientov. Výrobcom napríklad ukladá povinnosť poskytovať pacientom určité kľúčové informácie a stanovuje jasné pravidlá pre doplňujúce a dobrovoľné informácie o liekoch na lekársky predpis. Okrem toho ďalej posilňuje kontrolu povolených liekov

BRATISLAVA 16. októbra (SITA) - Európska komisia (EK) prijala revidované návrhy objasňujúce, ktoré informácie môže farmaceutický priemysel poskytnúť verejnosti v súvislosti s liekmi na lekársky predpis. „V revidovaných návrhoch sa prvoradý význam prikladá právam, záujmom a bezpečnosti pacientov. Ukladajú výrobcom povinnosť poskytovať pacientom určité kľúčové informácie a stanovujú jasné pravidlá pre doplňujúce a dobrovoľné informácie o liekoch na lekársky predpis. Okrem toho ďalej posilňujú kontrolu povolených liekov," uviedol európsky komisár pre zdravie a spotrebiteľskú politiku John Dalli. Revidované návrhy teraz prediskutuje Európsky parlament a Rada ministrov.

Pacienti sa podľa komisie čoraz viac zaujímajú o podrobnejšie informácie o liekoch, ktoré užívajú, a chcú mať väčšie slovo pri rozhodovaní o tom, ako sú liečení. Pacienti sa zároveň stretávajú s narastajúcim objemom informácií z rôznych zdrojov a často majú problémy pri hľadaní spoľahlivých informácií o liekoch. "Zvýšené využívanie internetu v posledných rokoch robí potrebu jasných informácií o to dôležitejšou. Informácie o liekoch dostupné online musia byť presné a spoľahlivé," tvrdí komisia.

Tá vo svojich revidovaných návrhoch mení a dopĺňa svoje pôvodné návrhy z roku 2008 a odpovedá na požiadavky Európskeho parlamentu. V návrhoch sa zachováva súčasný zákaz reklamy na lieky viazané na lekársky predpis. Taktiež sa uvádza, že o liekoch viazaných na lekársky predpis sa povolia len určité informácie. Ide o informácie na etikete a v príbalovom letáku, informácie o cenách, o klinických skúškach alebo o návode na použitie.

Zároveň sa informácie o liekoch viazaných na lekársky predpis povolia rozširovať prostredníctvom vymedzených komunikačných kanálov. Ide napríklad o oficiálne zaregistrované webové stránky alebo o sprístupnenie vytlačených informácií na požiadanie. Uverejňovanie vo všeobecných tlačených médiách nebude povolené. Informácie budú musieť spĺňať kritériá kvality, napríklad musia byť nezaujaté, musia spĺňať potreby a očakávania pacientov; musia byť podložené, fakticky správne a nezavádzajúce a musia byť zrozumiteľné.

© 2011, Autorské práva SITA a.s. a uvedené agentúry. Všetky práva vyhradené. Opätovné vydanie alebo rozširovanie obsahu tejto správy bez predchádzajúceho písomného súhlasu SITA a.s. a uvedených agentúr je výslovne zakázané.