Portál určený zdravotníckym pracovníkom, právnikom a zamestnancom štátnych a verejných inštitúcií

Aktuality

ŠÚKL preveril tri firmy, ktorým nepovolil vyviezť lieky

Kategória: Spravodajstvo

Ak by distribučná firma vyviezla lieky aj napriek zamietavému stanovisku Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, hrozí jej pokuta do 25 tisíc eur.

BRATISLAVA 16. februára (SITA) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) si v druhej polovici vlaňajška náhodnými kontrolami preveril celkovo tretinu distribučných spoločností spomedzi tých, ktorým nepovolil vývoz liekov. To, ako dodržiavajú jeho rozhodnutie, si overoval u troch firiem z deviatich. "Z doposiaľ vykonaných inšpekcií v roku 2013 nebolo zistené porušenie zákona," konštatovala hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová. Zároveň dodala, že s kontrolami plánujú pokračovať aj v tomto roku.

Za hranice Slovenska chceli distribučné spoločnosti exportovať lieky na epilepsiu, cukrovku, astmu, depresiu, schizofréniu, či srdcovo cievne ochorenia. Ústav nedovolil od júna 2013 do konca vlaňajška vývoz celkovo 20 liekov, rádovo išlo o tisícky balení. Ak by distribučné spoločnosti rozhodnutie ústavu nerešpektovali, mohli by dostať pokutu od ministerstva zdravotníctva (MZ) do 25 tisíc eur. "Túto sankciu považuje MZ SR za dostatočnú, keďže môže byť pri opakovanom porušení zdvojnásobená a pokuty môžu byť ukladané aj opakovane," uviedla hovorkyňa MZ Martina Lidinská. 

Iným stupňom kontroly distribučných firiem je podľa Pernišovej porovnávanie údajov o plánovanom vývoze a realizovanom vývoze. "Sledujeme, či si distribútor splnil povinnosť a oznámil nám zámer vyviesť liek a či nepresiahol množstvá vyvezeného lieku v porovnaní s počtami, ktoré nám nahlásil ako plánovaný vývoz," uviedla hovorkyňa ŠÚKL. 

Lieky sa zo Slovenska najčastejšie vyvážajú do Českej republiky, Nemecka a Litvy. Distribučné spoločnosti majú povinnosť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv nahlasovať, aké lieky chcú vyviesť, ich množstvo a do ktorej krajiny chcú vývoz realizovať. Ak ústav zistí, že daný lieky je nedostatkový a neexistuje za neho adekvátna náhrada, vývoz nepovolí.

© 2014, Autorské práva SITA a.s. a uvedené agentúry. Všetky práva vyhradené. Opätovné vydanie alebo rozširovanie obsahu tejto správy bez predchádzajúceho písomného súhlasu SITA a.s. a uvedených agentúr je výslovne zakázané.


Bezplatný odpovedný servis pre predplatiteľov

Vaše otázky môžete zadať na www.otazkyodpovede.sk.