Portál určený zdravotníckym pracovníkom, právnikom a zamestnancom štátnych a verejných inštitúcií

Online časopis

POUŽITIE NEREGISTROVANÉHO LIEKU, RESP. POUŽITIE REGISTROVANÉHO LIEKU NAD RÁMEC JEHO REGISTRÁCIE (OFF LABEL)

Autor/i: JUDr. Katarína Tomková Rubrika: Právo

Mnohí pacienti trpia ochoreniami, pri ktorých zlyháva liečba registrovanými liekmi na území Slovenskej republiky, pričom liečba neregistrovaným liekom môže pre nich znamenať jedinú možnosť na zlepšenie ich zdravotného stavu. Rovnako v mnohých špecializáciách chýbajú registrované lieky, prípadne lieky dostupné sú, ale v rámci ich registrácie sa nenachádzajú terapeutické indikácie na liečbu určitých ochorení, hoci v odbornej verejnosti je použitie týchto liekov bez registrovanej terapeutickej indikácie všeobecne prijímané a odporúčané. Prípadne mnoho ošetrujúcich lekárov používa lieky nad rámec ich registrácie (iné dávkovanie, iná skupina pacientov, iný spôsob podania a pod.). Je preto potrebné, aby v právnom poriadku existovali spôsoby, prostredníctvom ktorých je umožnené pacientom získať prístup k liečbe neregistrovanými liekmi, aj napriek základnej zásade používania iba registrovaných liekov vyplývajúcej z európskych a slovenských právnych predpisov. Cieľom tohto príspevku je priblížiť podmienky, ktoré je potrebné splniť na to, aby spomínaná liečba bola v súlade s právnymi predpismi.

Pre zobrazenie článku nemáte dostatočné oprávnenia.

Vážený návštevník,
prístup k obsahu majú len registrovaní užívatelia portálu.
Pokiaľ ste už zaregistrovaný, prihláste sa prosím so svojím užívateľským menom a heslom.
V prípade, že ešte nie ste zaregistrovaný, zaregistrujte sa.
Ďakujeme.



Bezplatný odpovedný servis pre predplatiteľov

Vaše otázky môžete zadať na www.otazkyodpovede.sk.

Seriály